Technicien d'étude clinique - PAIC F/H

La Plateforme d’Aide à l’Investigation Clinique (PAIC) rassemble une équipe mobile de techniciens d'étudeclinique(TEC).

Cette équipe a pour rôle d’accompagner les investigateurs dans leur activité de recherche clinique en leur apportant l’aide technique et logistique nécessaire à l’amorçage des projets de recherche.

Présente sur 4 sites du GHU, la PAIC est composée de 8,5 TEC.

La PAIC est animée par un comité dit «comité PAIC» composé de:

- La responsable médicale du DMU 13

- La responsable de l’URC Paris-Saclay

- 1 représentant du CLRBS, comité local de la recherche biomédicale et en santé

- La directrice et son adjoint de la DRIM

- Le coordinateur de la PAIC

Le comité PAIC assure les arbitrages et les orientations pour la mise à disposition des TEC de la PAIC au sein des services demandeurs.

Il se réunit 2 à 3 fois par an.

Composition de la PAIC :

- 1 coordinateur à temps partiel

- 8.5 TEC

- Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins

- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

- Établir / actualiser, organiser et mettre en œuvre les processus, les procédures, les protocoles et les consignes

- Gérer et traiter les données, les informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Informer et conseiller les tiers (agents, patients, familles, etc.)

- Organiser la vérification des données en vue des monitorages

- Planifier, contrôler et assurer le reporting des activités et des moyens

- Préparerles échantillons biologiques, gérer leur stockage ou leur acheminement

- Préparer les éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique

- Assurer la reprographie, l'anonymisation des résultats et l'envoi des données au centre de gestion

- Suivre les événements indésirables

Formations et/ou qualifications requises :
- Diplôme requis : BAC+2 dans un domaine scientifique

Compétences requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Organiser la recherche dans un service
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation